Studienmanagement und -medikation

STUDIENMANAGEMENT UND -MEDIKATION

Die Betreuung von pharmazeutischen Studien und die enge Zusammenarbeit mit den klinischen Monitoren ist für IHRE APOTHEKER ein alltäglicher Prozess. Sowohl die Herstellung von Placebo und Verum in verschiedenen Arzneiformen, als auch die Abgabe am Patienten ermöglichen es der durchführenden Forschungsgesellschaft mit einer einfach umzusetzenden Logistik randomisierte und verblindete Studien durchzuführen.

WAS WIR BIETEN

  • Applikationsfertiges Zubereiten der Studienmedikation nach GMP-Kriterien
  • Beschaffung und Lagerung bis -80° C von Ausgangsmaterialien, Pack- und Hilfsmitteln für die Herstellung
  • Verblinden von klinischen Prüf- und Vergleichspräparaten
  • Randomisierung nach Vorlage
  • Dokumentation aller relevanten Studienprozesse gemäß GCP (bei Bedarf auch mehrsprachig)
  • Logistik-Betreuung inkl. nationalen und internationalen Versand von Studienware und Hilfsmitteln
  • Lagerung, Rückführung und Entsorgung nicht eingesetzter klinischer Prüfpräparate

UNSER EINSATZ

In Klinischen Studien werden von uns die Überwachung der Versand- und Lagerbedingungen sowie Fertigstellung, Dokumentation und Distribution der Studienware übernommen. Sowohl unsere Herstellungsgegebenheiten unter aseptischen Bedingungen, wie auch die Möglichkeit der Lagerung unter Bedingungen bis -80° C ermöglichen es uns, alle speziellen Aufgabenstellungen des Studienmanagements perfekt und einfach umzusetzen.

Als pharmazeutischer Hersteller verfügen wir über eine gesonderte Erlaubnis und weitreichende Erfahrungen in der patientenindividuellen Herstellung klinischer Prüfpräparate unter Reinraumbedingungen. Wir stellen für Sie verschiedene Darreichungsformen her. Diese Arzneimittel füllen wir für Sie um, verpacken, verblinden und randomisieren sie. Die Kennzeichnung klinischer Prüfmuster bezieht sich auf Inhalationszubereitungen, sterile Arzneimittellösungen (z. B. Parenteralia) und Zubereitungen zur Anwendung am Auge.

IHR VORTEIL

Auch bei kleinen Individuallösungen können wir Ihr Vorhaben durch pharmazeutische Beratung, Herstellung, Management, Qualitätssicherung, Lagerung und Logistik unterstützen. Unser Studienteam ermittelt vollkommen unverbindlich, wie wir Ihnen eine möglichst zufriedenstellende Lösung anbieten können. Insbesondere bei onkologischen Studien ermöglicht uns die bereits etablierte Logistik innerhalb des Rhein-Main-Gebietes, sehr attraktive Angebote für Studienzentren erstellen zu können.