Управление исследованиями и экспериментальные препараты

УПРАВЛЕНИЕ ИССЛЕДОВАНИЯМИ И ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫЕ ПРЕПАРАТЫ

Обслуживание фармацевтических исследований и тесное сотрудничество со специалистами по клиническим исследованиям – это ежедневная работа для IHRE APOTHEKER. Производство плацебо и настоящих лекарственных средств в различных лекарственных формах, а также выдача их пациентам значительно упрощают логистику проведения рандомизированных и слепых исследований для исследовательских организаций.


Мы предлагаем

  • Готовые к применению экспериментальные препараты, соответствующие критериям GMP
     
  • Поставка исходных материалов, упаковки, и вспомогательных веществ для производства и их хранение при температуре до -80° C
     
  • Обеспечение анонимности клинических экспериментальных и контрольных препаратов
     
  • Рандомизация по требованию
     
  • Документирование всех релевантных исследовательских процедур согласно Правилам проведения качественных клинических исследований GCP (при необходимости на нескольких языках)
     
  • Логистическое обеспечение, вкл. национальную и международную отправку экспериментальных и вспомогательных веществ
     
  • Хранение, возврат и утилизация клинических экспериментальных препаратов


Наши возможности

Мы берем на себя управление доставкой и хранением, а также изготовление, документирование и дистрибуцию экспериментальных препаратов в рамках клинических исследований. Мы идеально и без каких-либо сложностей выполним любые особые задания руководителей исследования, благодаря производственным мощностям для изготовления препаратов в асептических условиях и возможности хранения препаратов при температурах до -80° C.

Мы имеем специальное разрешение на производство и обширный опыт изготовления клинических экспериментальных препаратов, адаптированных под индивидуальные требования пациентов, в условиях асептичной лаборатории. У нас есть возможность изготовить самые разнообразные лекарственные формы. Мы фасуем, упаковываем, анонимизируем и рандомизируем препараты. Мы изготавливаем предназначенные для клинических исследований ингаляционные препараты, стерильные растворы лекарственных средств (напр., для парентерального введения) и офтальмологические препараты.


Ваши преимущества

Мы также оказываем поддержку малых индивидуальных решений в виде фармацевтических консультаций, изготовления, управления, контроля качества, хранения и логистики. Наша исследовательская группа без каких-либо обязательств для Вас проинформирует Вас о наиболее подходящих под Ваши условия решениях. Особенно при исследованиях онкологических препаратов уже организованная нами логистика позволяет нам предлагать исследовательским центрам чрезвычайно привлекательные решения в рамках региона Рейн-Майн.